이날 워크숍에서 식약청 김재희 연구사는 화장품 원료 안전성 시험에 대한 발표를 통해 신원료의 안전성을 입증하는 시험에 관해 자세히 설명해 업계 관계자들의 궁금증을 풀어줬다. 신원료는 국내에서는 주로 기능성화장품 제도와 밀접한 관련을 갖는다. 우선 신원료의 정의는 기능성화장품 등의 심사에 관한 규정에 의하면 ‘화장품 원료지정과 기준 및 시험방법 등에 관한 규정 제2조 제1항 제1호 내지 3호에서 정하는 원료가 아닌 것으로 국내에서 최초로 사용되는 원료’를 뜻하고 있다. 신원료 안전성 자료 범위는 단회투여독성, 일차피부자극시험, 안점막 자극 또는 기타점막자극시험, 피부감작성시험, 광독성 및 광감작성시험, 인체첩포시험 등이다. 자료 요건은 비임상시험관리기준에 의한 시험 자료로서, 인체 첩포시험은 국내외 대학 또는 전문연구기관에서 5년 이상 해당 시험 경력을 가진 자의 지도 및 감독 하에 수행·평가돼야 한다. 김 연구사는 자료 범위에 대한 시험방법에 대해 자세히 설명한 후 대체 시험법으로서 적출장기, 조직, 세포, 생체성분, 미생물, 곤충, 계란, 식물 등을 이용하는 방법에 대해서는 발표했다. 설명이 이어지는 도중 업계에서 모인 연구·개발 관련 종사자들은 한 시도 눈을 떼지 않고 집중하는 모습이었다.(455호 6면) 이봉구 기자 viewsion@csmt.co.kr

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