20³â ÀÌ»ó ´Ù¾çÇÑ ½Ã°ø°æÇè ¹ÙÅÁ … ÃÖ÷´Ü CGMP °øÀå 20°³ ¼öÁÖ
öÀúÇÑ °í°´¸ÂÃãÇü CGMP »ý»êÀü¹® ½Ã°ø¾÷ü
Áö³1¿ù 5ÀÏ Ã»Áֽà ¼ÒÀç ¼±ÇÁ¶óÀÚÄÁº¥¼Ç¼¾ÅÍ¿¡¼ ÀÓÁ÷¿ø 70¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ 2015³â ½Ã¹«½ÄÀ» °³ÃÖÇÏ¸é¼ ±¹³» ÃÖ°í Bio Àü¹®°Ç¼³È¸»ç·Î¼ µµ¾àÀÇ ÀÇÁö¸¦ ´ÙÁ³´Ù.
À̳¯ ½Å¹Îö ´ëÇ¥´Â "¸ðµÎ°¡ ÇÑ ¸¶À½ÀÌ µÅ °³Àΰú ȸ»çÀÇ ²Þ°ú ¹Ì·¡¸¦ ÇâÇØ ³ª¾Æ°£´Ù¸é ¸øÇÒ °ÍÀÌ ¾ø´Ù"¸ç "ÀÓÁ÷¿ø ¸ðµÎ¿¡°Ô dz¿ä·Î¿î °á½Ç°ú ¼º°ú¸¦ ÀÌ·ç´Â ÇÑ ÇØ°¡ µÇµµ·Ï 2015³âÀ» ¸¸µé¾î°¥ °Í"À» ´çºÎÇß´Ù.
ƯÈ÷ À̳¯ ½Å ´ëÇ¥´Â ½Å³â»ç¸¦ ÅëÇØ '¼ÒÅëÇÏ´Â Á¶Á÷, ÁúÀû ¼ºÀåÀ» ÀÌ·èÇϴ ȸ»ç, ÇÙ½É »ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ ¿ª·®°È'¸¦ 3´ë °æ¿µ¸ñÇ¥·Î Á¦½ÃÇÏ¸é¼ ±¹³» ÃÖ°í Bio Àü¹® °Ç¼³È¸»ç·Î µµ¾àÀÇ ÀÇÁö¸¦ ´ÙÁö±âµµ Çß´Ù.
ÇöÀç ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷Àº öÀúÇÑ °í°´¸ÂÃãÇü CGMP»ý»êÀü¹® ½Ã°ø¾÷ü·Î½á 21¼¼±â ±Û·Î¹ú ÀÏ·ù °Ç¼³È¸»ç¸¦ Ç¥¹æÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áö³ 1994³â¿¡ â¾÷ÇÑ ÀÏÁø»ê¾÷°Ç¼³Àº 20³â°£ Åä¸ñ°ø»ç, Ç÷£Æ®»ç¾÷, °ÇÃà°ø»ç, Á¶°æ°ø»ç, ÁÖÅðø»ç, »ê¾÷ȯ°æ¼³ºñ°ø»ç µî ´Ù¹æ¸éÀÇ ½Ã°ø°æÇèÀ» ÃàÀûÇϸç Á߰߰Ǽ³È¸»ç·Î¼ ¸é¸ð¸¦ ±¸ÃàÇß´Ù.
ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷Àº Áö³ 2010³â »ê¾÷ȯ°æ¼³ºñ°ø»ç ¸éÇã ÃëµæÀ» °è±â·Î Á¦¾à, ÈÀåÇ°, ½ÄÇ° µî ±î´Ù·Ó±â·Î ¾Ë·ÁÁø GMP »ý»ê¼³ºñ½Ã°ø¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¶Ù¾îµç´Ù.
ƯÈ÷ ´ÜÀÏ ÈÀåÇ° »ý»ê°øÀåÀ¸·Î ±¹³» ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î ¾Ë·ÁÁø ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ À½¼º°øÀåÀÇ ¼³°è¿Í Á¦Á¶¼³ºñ ½Ã°ø¿¡ Âü¿©Çϸç ISO CGMP °øÀå Àü¹® ½Ã°ø»ç·Î À̸§À» ¼¼»ó¿¡ ¾Ë·È´Ù.
±¹³»ÃÖ°í CGMP Àü¹®±â¾÷ '¸í¼º'
¶ÇÇÑ ¾Æ¿ìµòÇ»ÃĽºÀÇ °æ¿ì, µðÀÚÀÎÀÌ °ÇÑ È¸»ç·Î »ç¶÷°ú µðÀÚÀο¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃß°í °ø±â·ÎºÎÅÍ ¹Ì¼¼ÇÑ ÀÔÀÚ¸¦ Á¦°ÅÇÏ´Â °í¼º´É ÇìÆÄÇÊÅ͸¦ ÃæÁø½Ç Àüü¿¡ ¼³Ä¡ÇÏ´Â µî ÷´Ü±â¼úÀ» Á¢¸ñÇØ °í°´»ç»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÈÀåÇ° ¼ÒºñÀÚµé±îÁöµµ ¹è·ÁÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇØ °¢±¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
À̸¦ °è±â·Î ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷Àº ±½Á÷ÇÑ ÈÀåÇ° ½ÅÃà°øÀåÀ» ÀÕµû¶ó ¼öÁÖÇÏ¸é¼ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ CGMP ½Ã¼³ Àü¹®±â¾÷À¸·Î ±× ¸í¼ºÀ» ¶³Ä¡°í ÀÖ´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ÈÀåÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØÀÎ CGMP°¡ ÇؿܽÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Çʼö¿ä°ÇÀ¸·Î ±× Á߿伺ÀÌ Ä¿ÁöÀÚ ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷ °°Àº Àü¹® ½Ã°ø¾÷üÀÇ ¹®À» µÎµå¸®´Â ÈÀåÇ° Á¦Á¶»ç°¡ ´Ã¾î³ª°í ÀÖ´Â Ãß¼¼´Ù.
´õ±¸³ª ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷Àº ´Ü¼øÈ÷ °Ç¹°¸¸ Áþ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ±âȹ¿¡¼ ¼³°è, ½Ã°ø, ÁØ°ø±îÁö ÅäÅÐ °í°´ ¸ÂÃã ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇØ °í°´»ç¸¦ ¸¸Á·½ÃÅ°¸ç ºü¸£°Ô ½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â ²Ä²ÄÇÑ ½Ã°ø°ú ¼¶¼¼ÇÔ, µðÀÚÀÎÀÌ °¡¹ÌµÈ ÄܼÁÆ®¸¦ ¹«±â·Î ³»¼¼¿ì¸ç °í°´°úÀÇ ½Å·Ú¸¦ ÃÖ¿ì¼±À¸·Î µÎ°í ÀÖ¾î ±×¸¸Å È£ÀÀµµ°¡ ³ô´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ ÇÑ ¹ø Àο¬À» ¸ÎÀ¸¸é ¹Ýµå½Ã ´Ù½Ã ã´Â °÷À¸·Îµµ ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
°Ô´Ù°¡ ÈÀåÇ°Àº ÀÎü¿¡ Á÷Á¢ »ç¿ëÇϱ⠶§¹®¿¡ ±× ¾î´À ¾÷Á¾º¸´Ù Á¦Á¶È¯°æÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. ÁÁÀº ½Ã¼³¿¡¼ ÁÁÀº Á¦Ç°ÀÌ ³ª¿À±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
"´Ü¼øÈ÷ °Ç¹°¸¸ Áþ´Â °Ô ¾Æ´Ï¶ó ±× ¼³ºñ¸¦ ¹Ù·Î °¡µ¿ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸ðµç ¿©°ÇÀ» °®Ãç ÀεµÇÏ´Â ÅÏŲ(Turn-key) ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿©±â¿¡ CGMP ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç ¿ø·áÀÔ°í, ¹èÇÕ, »ý»ê, ¹°·ù±îÁö °¢ ¶óÀÎÀÇ µ¿¼± ÃÖÀûÈ¿Í »ý»ê¼º Çâ»ó¿¡ ¸ÂÃç ÀÏ°ý ó¸®ÇØ ÁÖ°í ÀÖ½À´Ï´Ù" ½Å¹Îö ´ëÇ¥´Â ÀÌó·³ ³ë·ÂÇÑ °á°ú °í°´µéÀÇ ¸¸Á·°¨ÀÌ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¸ÂÃãÇü ÀÏ°ý½Ã°øÀ¸·Î Â÷º°È
±× ´ÙÀ½ÀÌ '°¡¼³°è Á¦¾È ´Ü°è'·Î ¿ù ¸ñÇ¥ »ý»ê·® µîÀ» Á¤ÇÏ°í ¿¹»ê ¹üÀ§ ³»¿¡¼ °í°´»ç¿¡ ¸ÂÃç 6~10°³ Á¤µµÀÇ ½Ã³ª¸®¿À¸¦ Á¦¾ÈÇÑ´Ù.
±×¸®°í ¿¹»êÇùÀǸ¦ ÇÑ ÈÄ ¼³°è ´Ü°è·Î À̾îÁö´Âµ¥ ¼³°èµµ´Â ¼³°è °è¾à ½Ã ¿ì¼± Çù»ó ´ë»óÀÚ·Î ÇØÁÙ °ÍÀ» ÀüÁ¦·Î ¼³°èºñ¸¸ ¹Þ°í ³Ñ°Ü ÁÙ Á¤µµ·Î ÀÌ ºÐ¾ß¿¡¼´Â ÃÖ°íÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÚºÎÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷ÀÇ ¹Ú¾Ö±Ç »ó¹«´Â "CGMP ÀÎÁõ °ü·Ã Çϵå¿þ¾î´Â 100% Ã¥ÀÓÁö°í Àç½Ã°øÇØ ÁØ´Ù"¸é¼ "ÀϹݰǹ°Àº ÁØ°ø¸¸ ¹ÞÀ¸¸é ³¡³ªÁö¸¸ CGMP´Â ÀÚü °ü¸®ÆÀÀ̳ª °ø¹«ÆÀ°ú °øÁ¶ÇØ ¹°µ¿¼±À» üũÇÏ´Â µî ÁØ°ø ÈÄ °è¾àÀ» ¸Î¾î 3³â Á¤µµ °ü¸®µµ °¡´ÉÇÏ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
ƯÈ÷ ±×´Â ±¹Á¦ÀûÀÎ ¿ª·®À» °®Ãá ÈÀåÇ° °øÀå ½Ã°ø °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÑ 3°³ ÆÀÀÌ ÁÖµµÀûÀ¸·Î ÀÏÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷¸¸ÇÑ °÷Àº ¾ø´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À§Çè¹° Á¦Á¶ ½Ã¼³À̳ª ¿ÀÆó¼ö ó¸® °ü·Ã ÀÏÀ» ¸¹ÀÌ Çغ» °æÇèÀÌ Àֱ⠶§¹®¿¡ ÀÌ ºÐ¾ß¿¡¼ ³²´Ù¸¥ ±â¼úÃàÀûÀ» ½×Àº °Íµµ ÈÀåÇ° °øÀåÀ» ÁöÀ» ¶§ Æó¼ö󸮰¡ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡¼ °æÀï·ÂÀÌ ÀÖ´Ù°í ÀÚ½ÅÇß´Ù.
°ÇÃà ½Ã°øÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ý»êÁß´Ü ¸®½ºÅ©¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇØ ¼³°è¿Í ½Ã°øÀ» µ¿½Ã¿¡ ÇÏ´Â ÆнºÆ® Æ®·¢(Fast Track) ¹æ½ÄÀ» Àû¿ëÇØ °ø±â¸¦ ´ÜÃàÇÏ°í Çϴ°¡ Çϸé, Àӽà »ý»ê¶óÀΰú ¹°·ùâ°í¸¦ ¸¸µé¾î »ý»êÀÏÁ¤¿¡ Â÷Áú ¾øµµ·Ï ÇÏ´Â µ¥µµ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ ÃֽŠ°øÁ¶¼³ºñ°ú °ø¹ýÀ» »ç¿ëÇØ ¿¡³ÊÁö °ú´Ù »ç¿ë¿¡ µû¸¥ ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÏ´Â µ¥µµ ¾ÕÀå¼°í ÀÖ´Ù.
À̹ۿ¡µµ ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷Àº ISO CGMP ±Ô°Ý¿¡ ¸Â´Â »ý»ê¼³ºñ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, µðÀÚÀεµ ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÑ ¿ä¼ÒÀ̱⿡ ²Ä²ÄÇÑ ½Ã°ø ¸øÁö¾Ê°Ô °¢º°ÇÑ ½Å°æÀ» ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ´Ù.
"¾ÕÀ¸·Î µðÀÚÀÎ ºÎºÐÀÌ ´õ¿í ´õ Áß¿äÇØÁö°Ô µÉ °Í"À̶ó´Â ½Å¹Îö ´ëÇ¥ÀÇ ¸»Ã³·³, ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷Àº µðÀÚÀÎ ¿ä¼Ò¸¦ °í°´µé¿¡°Ô »ó´ã´Ü°è¿¡¼ Á¦¾ÈÇÏ´Â µî »ç¼ÒÇÏ°í µðÅ×ÀÏÇÑ ºÎºÐµµ ³õÄ¡Áö ¾Ê°í ÃÖ°íÀÇ µðÀÚÀÎÀ» ¸¸µå´Â µ¥µµ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±×°Íµµ ÇØ´ç ±â¾÷ÀÇ À̹ÌÁö¿¡ °¡Àå ºÎÇÕÇÏ´Â µðÀÚÀÎÀ» ÇÑÁ¤µÈ ¿¹»ê ¾È¿¡ ¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃÀ¸·Î Á¦¾ÈÇØ ÁÖ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ÷´Ü CGMP °øÀå 20¿©°³ ¼öÁÖ
ÀÏÁø°Ç¼³»ê¾÷Àº Áö±Ý±îÁö 20¿©°³ CGMP ½ÅÃà°øÀå ¼³°è¿Í ½Ã°øÀ» ¼öÁÖÇß´Ù. ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¾Æ¿ìµòÇ»ÃĽº, ÄÚ½º¿Â, ºäƼÈÀåÇ°, ¼¿·ç½º°Ç°, À¯·ÎÄÚ½ºÅØ, CJÇコÄɾî, ÄÚ¹ÌÆÊ, Çѱ¹ÄÚ½º¸ð, ºñ¾ØºñÄÚ¸®¾Æ µîÀÇ ½ÅÃà°øÀåÀ» ¿Ï°øÇß´Ù.
¶Ç ÇöÀç ½Ã¼³ °ø»ç¿Í ¼³°è¸¦ ÁøÇà ÁßÀÎ °÷Àº ¼¿·¦, ³»Ãß·²¼Ö·ç¼Ç, ±×¸°ÄÚ½º, Ŭ·¹¾î½º, ÁøÄÚ½ºÅØ, ³ª¿ìÄÚ½º µî 10¿©°³¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
ÀÌµé °øÀåÀº ¼³°è, ½Ã°ø, ÀÎÁõ, »ý»ê¼º °ËÅä±îÁö ÇÑ ¹ø¿¡ ÇÏ´Â EPC(Engineering, Procurement, Constructions) °è¾à ¹æ½ÄÀ» ½Ã°ø Àü °úÁ¤¿¡ ÀÏ°ý ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌµé °øÀåÀº »ó¹Ý±â¿¡ °ø»ç°¡ ¸¶¹«¸®µÅ »õ·Î¿î ¸ð½ÀÀ» µå·¯³¾ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÀÌ Áß ¼¿·¦ÀÇ ¾Æ»ê ½Å°øÀåÀº ´ëÁö 18,336§³ °ÇÆò 7,605.88§³ ±Ô¸ð·Î ºÎ¼³¿¬±¸¼Ò¸¸ 1,181.81§³ÀÇ ±Ô¸ð·Î ±× À§¿ëÀ» ÀÚ¶ûÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ÃÖ÷´Ü Á¦Á¶·»ý»ê¼³ºñ¸¦ ¿ÏÀü ÀÚµ¿È½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ±¸ÃàÇÏ°í CGMP ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ ¼³°è¿Í ½Ã°øÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
ÃÖ÷´Ü »ý»ê¼³ºñ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Æ÷Àå½Ã½ºÅÛµµ ±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡ ¸Âµµ·Ï ¸¸ÀüÀ» ±âÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ Çѱ¹ÄÚ½º¸ð õ¾È dz¼¼ ÀϹݻê¾÷´ÜÁö ³» ½ÅÃà°øÀåÀÇ ½Ã°øµµ ¸Ã¾Æ¼ Á¶¸¸°£ ¿Ï°øÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ISO CGMP ±Ô°ÝÀÇ ÃֽŠ±â¼ú·Î Áö¾îÁø´Ù. Çѱ¹ÄÚ½º¸ð´Â õ¾È°øÀå ´ëÁö 4,975§³ ¿¬¸éÀû 5,050§³ ±Ô¸ð´Ù. ÀÌ°÷¿¡¼ ±âÃÊÈÀåÇ°, µÎ¹ßÁ¦Ç°, ¸¶½ºÅ©ÆÑ, ÀǾà¿ÜÇ°À» ¿ù 500¸¸°³ ÀÌ»ó »ý»ê °¡´ÉÇÏ¸ç ½Ã¼³¿Ï°ø ÈÄ, ½Ä¾àó CGMPÀÎÁõ¿¡ ³ª¼³ ¹æħÀÌ´Ù.
ÀÎõ °Ë´ÜÀϹݻê¾÷´ÜÁö¿¡ µé¾î¼³ ºñ¾ØºñÄÚ¸®¾Æ °øÀå ¿ª½Ã EPC °è¾à ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿ù 500~600¸¸°³ »ý»ê¼öÁØ¿¡ ¸ÂÃç ¼³°è¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù.
ºñ¾ØºñÄÚ¸®¾Æ °Ë´Ü°øÀåÀº ´ëÁö¸éÀû 600¿© Æò, °ÇÃà¸éÀû 400¿© ÆòÀÇ Áß¼Ò ±Ô¸ðÀÓ¿¡µµ ÃÖ÷´Ü »ý»ê¼³ºñ¿Í ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀÇ Á¢¸ñÀ¸·Î »ý»êÈ¿À²¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇϸç, ´ÙÇ°Á¾¼Ò·®»ý»êÀ» °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ´Â 3¼¼´ë °øÀåÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
À¯·ÎÄÚ½ºÅØ È«¼º°øÀåÀº ¿¬¸éÀû 2,485.96§³, °ÇÃà¸éÀû 1,314.07§³·Î ÈÀåÇ° ¿ø·á, ±âÃÊÈÀåÇ° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÈÀåÇ° ¿ø·á¸¦ »ý»êÇÏ¸é¼ ¹Ù·Î ¿·¿¡¼ ±âÃÊÈÀåÇ°À» ¸¸µç´Ù. À¯·ÎÄÚ½ºÅØ È«¼º°øÀåÀº ¿Ï°ø ÈÄ °ü±¤°´°ú ¿¬°èÇÑ ÈÀåÇ° üÇè°üÀ¸·Î È°¿ëÇØ, ÈÀåÇ° ¿ø·á¿Í Á¦Ç° »ý»êÀÌ ÀÌ·ïÁö´Â °úÁ¤À» Á÷Á¢ üÇèÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
±èÀ¯Áø ±âÀÚ toyoujin@geniepark.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Á¦´ÏÆÄÅ©, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>