[ÁÖ°£ÄÚ½º¸Þƽ ÀÌ¿ø½Ä ±âÀÚ] ¾ÈÀüÇÑ ÈÀåÇ°ÀÇ Á߿伺°ú Ç°Áú¿¡ ´ëÇÑ Åõ¸í¼º·½Å·Ú¼º ¿ä±¸°¡ Áõ°¡ÇÏ´Â °ÍÀº ¼¼°èÀû Ãß¼¼´Ù. ¿ì¼öÈÀåÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(CGMP)°¡ µµÀÔµÈ ¹è°æ¿¡µµ ¿ì¼ö ÈÀåÇ°À» Á¦Á¶, ÆǸÅÇÔÀ¸·Î½á ±¹¹Îº¸°ÇÇâ»ó°ú ÈÀåÇ° »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ ±â¿©ÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡ ÀÖ´Ù.
»ýÈ°¼öÁØ Çâ»ó, ±â¼ú ¹ß´Þ µîÀÇ ¿µÇâÀ¸·Î ÈÀåÇ° Ç°ÁúÇâ»óÀ» ¿ä±¸ÇÏ´Â ¼öÁØÀÌ ³ô¾ÆÁü¿¡ µû¶ó ÈÀåÇ°ÀÇ ½Å·Ú¼º(Trusty), ¾ÈÀü¼º(Safety), ¾ÈÁ¤¼º(Stability)À» È®º¸ÇÏ´Â °ÍÀº ÀÌÁ¦ Áß¿äÇÑ ±âÁØÀÌ µÆ´Ù.
ÇöÀç ¸¹Àº ÈÀåÇ°±â¾÷µéÀÌ CGMP µµÀÔ¿¡ µ¿ÂüÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ÈÀåÇ° GMP ÀûÇÕ¾÷¼Ò ÇöȲÀ» º¸¸é Áö³ 1¿ù 20ÀÏ ±âÁØÀ¸·Î 117°÷¿¡ À̸¥´Ù.
½Ä¾àó¿Í ´ëÇÑÈÀåÇ°Çùȸ µî Á¤ºÎ±â°ü, °ü·Ã´Üü µî¿¡¼ ÁøÇàÇÏ´Â ¼¼¹Ì³ª¿Í ±³À° µî¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ±â¾÷µéµµ Çظ¶´Ù ´Ã°í ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¾ÆÁ÷µµ ´ë´Ù¼ö Áß¼Ò ÈÀåÇ°±â¾÷µéÀº CGMP¸¦ ÁغñÇÏ´Â µ¥ ¾î·Á¿òÀÌ ¸¹´Ù.
ÈÀåÇ°±â¾÷ ´ëºÎºÐÀº ÀçÁ¤ÀûÀÎ Áö¿øÀÌ °¡Àå ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÀÔÀ» ¸ðÀº´Ù. CGMP¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â À§»ý°ü¸®¸¦ ½ÇõÇϱâ À§Çؼ´Â ¸¹Àº ºñ¿ëÀÌ µå´Âµ¥ ÀÌ ºÎºÐ¿¡¼ Á¤ºÎÀÇ ÀçÁ¤ÀûÀÎ Áö¿øÀ» ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. ÀÛ¾÷µµÀÇ ±¸ºÐ, ±¸È¹ ºÐ¸® µîÀÇ Çϵå¿þ¾îÀûÀÎ ¿äÀÎÀ¸·Î °ø»çºñ°¡ ¸¹ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ°í À§»ýÀûÀÎ °ü¸®¸¦ À§ÇÑ ½Ã¼³ ÅõÀÚ ¹× À¯Áö¿¡ ´ëÇÑ ºñ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇÑ´Ù. Áß¼Ò ÈÀåÇ° ±â¾÷ÀÇ °æ¿ì ´ç¿¬È÷ ºÎ´ãÀÌ µÉ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù.
¶Ç ¿ø·á·Á¦Ç°ÀÇ ÀûÇÕ ÆÇÁ¤ÀÇ °æ¿ì È®½ÇÇÑ ±âÁØÀÌ Àֱ⠶§¹®¿¡ ¾î·Á¿òÀÌ ¾øÁö¸¸ ºÎÀÚÀçÀÇ °æ¿ì ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÏ´õ¶óµµ Â÷ÈÄ¿¡ ¹ß»ýµÇ´Â ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ º¯¼ö°¡ ¸¹¾Æ ±âÁØÀÇ ¸ðÈ£¼ºÀÌ ÀÖ¾î ¸¹´Ù´ÂÀÇ°ßµµ ÀÖ´Ù. ¾÷ü¼ºÀû¼ÀÇ ±âÁØÀÌ ½ÇÁ¦ ȸ»ç ±âÁØ°ú ´Ù¸¥ °æ¿ì°¡ ¸¹°í, CGMP¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ ¼ºÀû¼´Â ¾÷ü¿¡¼ Á¦ÃâÇϱ⠾î·Á¿î ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù.
ÇàÁ¤ÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼µµ CGMP Ãʱâ ÀÔ¹®ÀÚµéÀ» À§ÇÑ ¹«·á ÄÁ¼³ÆÃÀ» µµÀÔÇØ ¸¹Àº ¾÷üµéÀÌ ÇýÅÃÀ» ¹Þ´Â´Ù¸é ¸¹Àº ±â¾÷µéÀÌ CGMP¸¦ ÁøÇàÇϴµ¥ ÀýÂ÷ÀÇ ¾î·Á¿òÀÌ ÇØ¼ÒµÉ °ÍÀÌ´Ù.
Á¤±â±³À°ÀÇ °æ¿ì ¹«·á ±³À°À» È®ÃæÇÏ°í »ç·Ê¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°í µµ¿òÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±³À°ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì»ý¹°ÀÇ °æ¿ì ÇöÀç ±³À°ÀÌ ³Ê¹« ºÎÁ·ÇÑ ºÎºÐÀÌ ¸¹´Ù´Â °Ô ¾÷°èÀÇ Áß·ÐÀÌ´Ù. Á¤ºÎ¿Í Çùȸ µîÀÌ Á» ´õ ü°èÀûÀÌ°í ½ÇÁ¦ ÈÀåÇ° ȸ»ç¿¡¼ ÇÊ¿äÇÑ ±³À°À» È®ÃæÇØ¾ß ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÇÑÆí ÀæÀº ÀÌÁ÷À¸·Î ÀÎÇÑ ¼÷·Ãµµ ¹®Á¦°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î Á¦Á¶¿¡ ´ëÇÑ ±³À° ÈÆ·ÃÀ» °³¼³ÇØ ½Å»ý ±â¾÷À̳ª ÀæÀº ÀÌÁ÷À¸·Î Èûµé¾îÇÏ´Â Áß¼Ò±â¾÷¿¡ µµ¿òÀ» Áà¾ß ÇÑ´Ù. À̹ۿ¡ ¹®¼°¡ ³Ê¹« ¸¹¾Æ °ü¸®Çϴµ¥ ¾î·Á¿òÀÌ ¸¹´Ù´Â ÀÇ°ßµµ ÀÖ´Ù.
ÁÖ°£ÄÚ½º¸Þƽ½Å¹®Àº ¿¬Áß ±âȹÀ¸·Î ‘CGMP ƯÁý’À» ¸¶·ÃÇØ Á¤ºÎ¿Í ÈÀåÇ°¾÷°è, ÇÐ°è µîÀÇ ±â°í¹®À» ½Æ´Â´Ù. Á» ´õ ³ªÀº ¿î¿µ¹æ¾È, Á¦µµ °³¼± µîÀ» ¸ð»öÇÏ´Â ÇÑÆí ÇöÀç CGMP ÀÎÁõ ÈÄ ±¹³»¿Ü ½ÃÀå¿¡ K-ºäƼ ´ëÇ¥ÁÖÀÚ·Î µµ¾à ÁßÀÎ ±â¾÷µéÀ» ÇÔ²² ¼Ò°³ÇÑ´Ù.
ÀÌ¿ø½Ä ±âÀÚ wslee6@geniepark.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Á¦´ÏÆÄÅ©, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>